（十三）醫(yī)療器械類
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十三、醫(yī)療器械類（一）未經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)消費(fèi)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的醫(yī)療器械，及平臺不允許銷售的美容針劑類商品；按照國度食品藥品監(jiān)視管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認(rèn)定的“三類醫(yī)療器械”，但特定品類下的相關(guān)商品除外淘寶網(wǎng)會員每次扣B類12分；情節(jié)嚴(yán)重的，每次扣B類48分。
天貓會員發(fā)布醫(yī)療器械的相關(guān)處置規(guī)范以《天貓藥品及醫(yī)療器械管理標(biāo)準(zhǔn)》為準(zhǔn)。規(guī)則背景按照《醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)視管理方法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》等法律法規(guī)的規(guī)則。詳細(xì)情形包括但不限于：1.未經(jīng)食品藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)消費(fèi)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的醫(yī)療器械；2.按照國度食品藥品監(jiān)視管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認(rèn)定的“三類醫(yī)療器械”；3.僅可銷售給具備資質(zhì)的醫(yī)療器械運(yùn)營企業(yè)或運(yùn)用單位的醫(yī)療器械；4.“特定品類下的相關(guān)商品”指：由天貓（tmall.com）醫(yī)藥保健及醫(yī)藥館（yao.tmall.com）下已獲得醫(yī)療器械消費(fèi)或運(yùn)營答應(yīng)的商家發(fā)布的，且按照《醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)視管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)并未制止銷售的商品；5.注射類美白針劑、溶脂針劑、填充針劑、瘦身針劑等用于人體注射的美容針劑類商品，如瑞藍(lán)、微晶瓷等美白針劑，玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂針劑等常見問題1. 哪些商品屬于三類醫(yī)療器械？會員可依據(jù)國度食品藥品監(jiān)視管理總局《醫(yī)療器械分類目錄》查詢所出賣醫(yī)療器械的詳細(xì)分類情形。2. A型肉毒毒素瘦臉針能夠發(fā)布嗎？A型肉毒毒素屬于毒性藥品管理范疇，不允許發(fā)布，如保妥氏。
天貓會員發(fā)布醫(yī)療器械的相關(guān)處置規(guī)范以《天貓藥品及醫(yī)療器械管理標(biāo)準(zhǔn)》為準(zhǔn)。規(guī)則背景按照《醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)視管理方法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》等法律法規(guī)的規(guī)則。詳細(xì)情形包括但不限于：1.未經(jīng)食品藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)消費(fèi)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的醫(yī)療器械；2.按照國度食品藥品監(jiān)視管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認(rèn)定的“三類醫(yī)療器械”；3.僅可銷售給具備資質(zhì)的醫(yī)療器械運(yùn)營企業(yè)或運(yùn)用單位的醫(yī)療器械；4.“特定品類下的相關(guān)商品”指：由天貓（tmall.com）醫(yī)藥保健及醫(yī)藥館（yao.tmall.com）下已獲得醫(yī)療器械消費(fèi)或運(yùn)營答應(yīng)的商家發(fā)布的，且按照《醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)視管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)并未制止銷售的商品；5.注射類美白針劑、溶脂針劑、填充針劑、瘦身針劑等用于人體注射的美容針劑類商品，如瑞藍(lán)、微晶瓷等美白針劑，玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂針劑等常見問題1. 哪些商品屬于三類醫(yī)療器械？會員可依據(jù)國度食品藥品監(jiān)視管理總局《醫(yī)療器械分類目錄》查詢所出賣醫(yī)療器械的詳細(xì)分類情形。2. A型肉毒毒素瘦臉針能夠發(fā)布嗎？A型肉毒毒素屬于毒性藥品管理范疇，不允許發(fā)布，如保妥氏。
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