抖音小店醫(yī)療器械二類(lèi)執(zhí)照(辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)

首先我們?nèi)腭v醫(yī)療器械抖音小店，需要準(zhǔn)備一些東西，有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，銀行卡，身份證，還有資金這四樣?xùn)|西。

當(dāng)然，相信大家最關(guān)心的就是醫(yī)療器械二類(lèi)執(zhí)照這一塊吧？

辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，對(duì)人員的要求如下：質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱，相關(guān)專(zhuān)業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；其他人員雖然沒(méi)有明確學(xué)歷要求，但建議中專(zhuān)或高中以上學(xué)歷。

相關(guān)專(zhuān)業(yè)包括：生物工程、材料、機(jī)械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學(xué)等，按專(zhuān)業(yè)分則更細(xì)，如生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動(dòng) 空間控制、高分子材料與工程學(xué)等。 醫(yī)學(xué)相關(guān)如：臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等。

因此，辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，企業(yè)聘用的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不一定非得是醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)，上述包括的眾多醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)都行。

費(fèi)用構(gòu)成：

1.地址費(fèi)+倉(cāng)庫(kù)的費(fèi)用（普通產(chǎn)品地址45平就夠了）

2.人員費(fèi)用（需要醫(yī)療器械大專(zhuān)以上專(zhuān)業(yè)人員）

3.辦證費(fèi)用（二類(lèi)和三類(lèi)的代辦費(fèi)用不同，涉及特殊產(chǎn)品的更高）

4.質(zhì)量管理提供費(fèi)用（一般二類(lèi)不需要，三類(lèi)需要購(gòu)買(mǎi)）

所需材料：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

2.公章；

3.房產(chǎn)證明、租賃合同；

4.法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、畢業(yè)證等證明文件；

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖，庫(kù)房平面圖。

6.產(chǎn)品注冊(cè)證原件

7.如果公司還沒(méi)成立，還需要提供好注冊(cè)公司的基本信息（人員、注冊(cè)資金等）

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