淘特隱形眼鏡和護(hù)理液發(fā)布規(guī)范-隱形眼鏡護(hù)理液國家標(biāo)準(zhǔn)-淘寶問答

生產(chǎn)或銷售醫(yī)療器械需要相應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證隱形眼鏡護(hù)理液是指對(duì)隱形眼鏡進(jìn)行清洗、消毒、除去蛋白和保濕等功用的護(hù)理產(chǎn)品第二條【商品發(fā)布規(guī)范】(一)標(biāo)題發(fā)布規(guī)范標(biāo)題內(nèi)容至少應(yīng)包括并按順序依次為：品牌名+產(chǎn)品名稱標(biāo)題中各屬性內(nèi)容應(yīng)與隱形眼鏡或護(hù)理液包裝標(biāo)簽、說明書及醫(yī)療器械注冊(cè)證的內(nèi)容相符(二)主圖發(fā)布規(guī)范1、透明隱形眼鏡主圖發(fā)布規(guī)范：

淘特于近日發(fā)布了《淘特隱形眼鏡和護(hù)理液發(fā)布規(guī)范》，本規(guī)范適用于在一級(jí)類目“隱形眼鏡/護(hù)理液”下發(fā)布商品的淘特商家，規(guī)定了隱形眼鏡和護(hù)理液的發(fā)布規(guī)范和質(zhì)量規(guī)范

第一條【概述】

隱形眼鏡，也叫角膜接觸鏡，是一種戴在眼球角膜上，用以矯正視力或保護(hù)眼睛的鏡片

角膜接觸鏡分軟性和硬性，軟性角膜接觸鏡即為隱形眼鏡硬性角膜接觸鏡，簡(jiǎn)稱硬鏡，包括日戴型的RGP和夜戴型的角膜塑形鏡(俗稱OK鏡)

隱形眼鏡屬于三類醫(yī)療器械，生產(chǎn)或銷售醫(yī)療器械需要相應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證

隱形眼鏡護(hù)理液是指對(duì)隱形眼鏡進(jìn)行清洗、消毒、除去蛋白和保濕等功用的護(hù)理產(chǎn)品

第二條【商品發(fā)布規(guī)范】

(一)標(biāo)題發(fā)布規(guī)范

標(biāo)題內(nèi)容至少應(yīng)包括并按順序依次為：品牌名+產(chǎn)品名稱

標(biāo)題中各屬性內(nèi)容應(yīng)與隱形眼鏡或護(hù)理液包裝標(biāo)簽、說明書及醫(yī)療器械注冊(cè)證的內(nèi)容相符

(二)主圖發(fā)布規(guī)范

1、透明隱形眼鏡主圖發(fā)布規(guī)范：

2、彩色隱形眼鏡主圖發(fā)布規(guī)范：

3、護(hù)理液主圖發(fā)布規(guī)范：

(三)商品屬性發(fā)布規(guī)范

1、屬性欄填寫的商品屬性必須真實(shí)，同時(shí)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2、隱形眼鏡和護(hù)理液相關(guān)屬性定義

(四)詳情頁內(nèi)容規(guī)范

1、商家發(fā)布的隱形眼鏡和護(hù)理液需如實(shí)描述，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，描述不得超出說明書規(guī)定的適用范圍推薦給個(gè)人自用的隱形眼鏡的宣傳，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”

隱形眼鏡產(chǎn)品注冊(cè)證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”

說明書應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定，如實(shí)在詳情頁清晰展示產(chǎn)品使用的對(duì)象,安全使用的特別說明,禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示以及提示等內(nèi)容

隱形眼鏡和護(hù)理液宣傳不得出現(xiàn)下列情形和內(nèi)容：

——含有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證含有使用該產(chǎn)品能獲得健康的表述

——貶低其他生產(chǎn)經(jīng)營者的商品或者服務(wù)

——利用廣告代言人作推薦、證明

——含有“無效退款”、“XX保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等內(nèi)容

——含有“100%有效”、“零風(fēng)險(xiǎn)”、“安全”、“無毒副作用”、“無依賴”等承諾性表述

——含有有效率、治愈率、評(píng)比、獲獎(jiǎng)等評(píng)價(jià)性內(nèi)容

——含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的

——利用和展現(xiàn)國家機(jī)關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象，或者利用和展現(xiàn)專家、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明

——渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或者通過描述某種疾病容易導(dǎo)致的身體危害，使公眾對(duì)自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂、恐懼，誤解不使用廣告宣傳的隱形眼鏡和護(hù)理液會(huì)患某種疾病或者導(dǎo)致身體健康狀況惡化

——使用公眾難以理解的專業(yè)化術(shù)語、神秘化語言、表示科技含量的語言等描述該產(chǎn)品的作用特征和機(jī)理

——含有無法證實(shí)的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容

——利用封建迷信進(jìn)行隱形眼鏡和護(hù)理液宣傳

——含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”、“國家級(jí)產(chǎn)品”、“填補(bǔ)國內(nèi)空白”等絕對(duì)化或排他性的用語和表述的

——法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容

2、商家發(fā)布的醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào)、注冊(cè)人或者備案人信息、生產(chǎn)許可證或者備案憑證編號(hào)、產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)、禁忌癥等信息，應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致

(五)特殊發(fā)布要求

1、商品主圖必須展示該產(chǎn)品的商品標(biāo)簽、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證，能清晰看到產(chǎn)品名稱、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)/備案號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)信息

2、商品頁面顯著位置必須展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，或以文本形式展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證

3、商品頁面必須以文本形式展示醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證的編號(hào)

4、商品頁面必須展示“產(chǎn)品使用的對(duì)象,安全使用的特別說明,禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示以及提示相關(guān)內(nèi)容

第三條【商品質(zhì)量規(guī)范】

1、商家在淘特上發(fā)布銷售的隱形眼鏡和護(hù)理液產(chǎn)品必須是合法產(chǎn)品，有國家或地方食藥監(jiān)局發(fā)放的有效注冊(cè)證注冊(cè)證可展示在商品詳情頁面

2、商家在淘特上發(fā)布銷售的隱形眼鏡和護(hù)理液產(chǎn)品必須獲得隱形眼鏡品牌方或經(jīng)銷商合法有效的授權(quán)文件，授權(quán)文件須展示在商品詳情頁面

3、商家在淘特上發(fā)布銷售的隱形眼鏡產(chǎn)品必須是由隱形眼鏡品牌方或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)投保產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)的產(chǎn)品產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)的賠付范圍應(yīng)涵蓋中國大陸地區(qū)，責(zé)任險(xiǎn)的年總賠付額度不低于1000萬人民幣產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)已過有效期的隱形眼鏡產(chǎn)品不允許銷售但商家不允許以“產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)”的名義對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行宣傳

4、商家應(yīng)在隱形眼鏡商品頁面標(biāo)“隱形眼鏡為三類醫(yī)療器械，建議在專業(yè)人士的指導(dǎo)下購買和使用”在購買隱形眼鏡前，建議您先去正規(guī)的眼鏡銷售實(shí)體店或眼科機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)的驗(yàn)配檢查，確保您的使用安全和效果”提示語

5、商家應(yīng)在隱形眼鏡詳情頁面上公布隱形眼鏡供應(yīng)商的售后服務(wù)機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品質(zhì)量投訴流程和服務(wù)熱線進(jìn)口的隱形眼鏡必須在國內(nèi)有售后服務(wù)機(jī)構(gòu)

6、發(fā)布的隱形眼鏡和護(hù)理液質(zhì)量應(yīng)符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并能通過生產(chǎn)企業(yè)或有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告單進(jìn)行證實(shí)，并在第三方(如消費(fèi)者)要求的情況下予以提供

7、商家應(yīng)隨貨附發(fā)貨單，內(nèi)容至少包括：品牌、產(chǎn)品名稱、批號(hào)、有效期、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱等

8、商家應(yīng)確保隱形眼鏡包裝的完整性，標(biāo)簽和說明書的整潔、清晰和可讀性

9、商家應(yīng)當(dāng)記錄醫(yī)療器械銷售信息，記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年無有效期的，保存時(shí)間不得少于5年，相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯

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