淘寶個(gè)人可以賣(mài)二類(lèi)醫(yī)療器械嗎？需要辦理什么資料？

淘寶售賣(mài)的商品有很多，除了淘寶違禁商品，商家可以選擇任何類(lèi)目入駐淘寶平臺(tái)，開(kāi)啟淘寶之旅，那淘寶個(gè)人可以賣(mài)二類(lèi)醫(yī)療器械嗎?接下來(lái)我們就來(lái)給大家講解一下這方面的內(nèi)容。

一、淘寶個(gè)人可以賣(mài)二類(lèi)醫(yī)療器械嗎?

淘寶個(gè)人可以賣(mài)二類(lèi)醫(yī)療器械，在全國(guó)申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案都可以在淘寶上銷(xiāo)售，但辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證藥監(jiān)局對(duì)場(chǎng)地有一定的要求。

二、需要辦理什么資料?

經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：

1、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶(hù)不可以辦理備案憑證。

2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

3、最后到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。

4、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料。

1) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

2) 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件。

3) 組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明。

4) 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。

5) 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件。

6) 經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。

7) 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

8) 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明。

9) 經(jīng)辦人授權(quán)證明。

10) 簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版。

按照以上流程，我們就完成了辦理備案憑證流程，將發(fā)備案憑證后我們就可以在淘寶售賣(mài)二類(lèi)醫(yī)療器械了，售賣(mài)二類(lèi)醫(yī)療器械需要嚴(yán)格按照淘寶要求，不然可能會(huì)影響店鋪發(fā)展哦!

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