淘寶個人能賣二類醫(yī)療器械嗎?有什么要求?
2023-03-04 | 21:33 | 發(fā)布在分類 / 課程介紹 | 閱讀:51
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淘寶個人能賣二類醫(yī)療器械嗎?
淘寶個人能賣二類醫(yī)療器械,在全國申請二類醫(yī)療器械運(yùn)營備案都能在淘寶上出售,但處理二類醫(yī)療器械備案憑證藥監(jiān)局對場所有必須的要求。
需求處理什么資料?
運(yùn)營第二類醫(yī)療器械不需求處理運(yùn)營許可證,只需求處理備案憑證即可。
處理的詳細(xì)流程:1、首先到工商局處理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),能是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不能處理備案憑證。
2、然后到質(zhì)監(jiān)局處理組織組織代碼證。
3、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織組織代碼注冊一個帳號,網(wǎng)上申報。
4、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需求提交的電子資料。
1)營業(yè)執(zhí)照和組織組織代碼證復(fù)印件;2)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或許職稱證明復(fù)印件。
3)組織組織與部分設(shè)置說明。
4)運(yùn)營范圍、運(yùn)營方式說明。
5)運(yùn)營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或許租借協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件。
6)運(yùn)營設(shè)備、設(shè)備目錄。
7)運(yùn)營質(zhì)量管理原則、工作程序等文件目錄。
8)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)底子景象介紹和功用說明。
9)經(jīng)辦人授權(quán)證明。
10)簽字并加蓋公章的申請表掃描版。
按照以上流程,我們就完成了處理備案憑證流程,將發(fā)備案憑證后我們就能在淘寶售賣二類醫(yī)療器械了,售賣二類醫(yī)療器械需求嚴(yán)峻按照淘寶要求,否則可能會影響店鋪開展。
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