淘寶加強(qiáng)醫(yī)療器械(三類)治理公告

為更好維護(hù)互聯(lián)網(wǎng)的商品、信息安全規(guī)范，請(qǐng)各位會(huì)員自覺(jué)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)禁發(fā)布、上架、宣傳未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)及其他法律法規(guī)禁止銷售的醫(yī)療器械。

(一)嚴(yán)禁發(fā)布、上架、宣傳未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)及其他法律法規(guī)禁止銷售的醫(yī)療器械。

(二)嚴(yán)禁違背國(guó)家法律法規(guī)及平臺(tái)規(guī)則，發(fā)布、銷售僅限具備資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或單位使用的醫(yī)療器械，及易對(duì)人體造成傷害的醫(yī)療器械。

(三)除天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品外，淘寶網(wǎng)禁止銷售三類醫(yī)療器械，包含但不限于：依照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認(rèn)定的“三類醫(yī)療器械”。

注：“天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品除外”是指天貓賣家發(fā)布在天貓醫(yī)療器械相關(guān)類目下的商品除外。

常見(jiàn)違規(guī)情形如下：

1、未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)，違背法律法規(guī)、平臺(tái)規(guī)則，生產(chǎn)、售賣、宣傳如水光針劑、溶脂針劑、除皺針劑、美白針劑、美容填充物等用于人體注射的美容針劑類商品;

2、未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)，違背平臺(tái)規(guī)則，生產(chǎn)、售賣、宣傳如超聲刀、爆脂儀、皮秒等大型醫(yī)療美容儀器;

3、未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)，違背平臺(tái)規(guī)則，生產(chǎn)、售賣、宣傳一次性無(wú)菌注射針等醫(yī)療器械;

4、未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)，違背平臺(tái)規(guī)則，生產(chǎn)、售賣、宣傳隱形眼鏡及相關(guān)商品。

(一)未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)及其他法律法規(guī)禁止銷售的醫(yī)療器械。

每次扣B類12分;

情節(jié)嚴(yán)重的，每次扣B類48分。

規(guī)則背景

請(qǐng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定。

具體情形

包括但不限于：

1.未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的醫(yī)療器械;

2.其他《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)禁止銷售的商品。

(二)僅可銷售給具備資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位的醫(yī)療器械，及易對(duì)人體造成傷害的醫(yī)療器械。

每次扣B類12分;

情節(jié)嚴(yán)重的，每次扣B類48分。

規(guī)則背景

依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療器械零售企業(yè)不得將非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械銷售給消費(fèi)者個(gè)人。美容針劑、包皮切割器等醫(yī)療器械商品易對(duì)人體造成傷害，請(qǐng)勿發(fā)布。

具體情形

包括但不限于：

1.僅可銷售給具備資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位的醫(yī)療器械;

2.注射類美白針劑、溶脂針劑、填充針劑、瘦身針劑等用于人體注射的美容針劑類商品，如瑞藍(lán)、微晶瓷等美白針劑，玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂針劑等;

3.不適宜個(gè)人使用且易對(duì)人體造成傷害的醫(yī)療器械，如包皮切割器等。

常見(jiàn)問(wèn)題

1.A型肉毒毒素瘦臉針可以發(fā)布嗎?

A型肉毒毒素屬于毒性藥品管理范疇，不允許發(fā)布，如保妥氏。

(三)三類醫(yī)療器械，但天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品除外

每次扣B類12分;

情節(jié)嚴(yán)重的，每次扣B類48分。

規(guī)則背景

請(qǐng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定。

具體情形

包括但不限于：

1.依照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認(rèn)定的“三類醫(yī)療器械”。

2.“天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品除外”是指天貓賣家發(fā)布在天貓醫(yī)療器械相關(guān)類目下的商品除外。

常見(jiàn)問(wèn)題

1.哪些商品屬于三類醫(yī)療器械?

會(huì)員可根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械分類目錄》查詢所出售醫(yī)療器械的具體分類情形。

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