為更好維護(hù)互聯(lián)網(wǎng)的商品、信息安全規(guī)范，請(qǐng)各位會(huì)員自覺(jué)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)禁發(fā)布、上架、宣傳未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)及其他法律法規(guī)禁止銷售的醫(yī)療器械。

(一)嚴(yán)禁發(fā)布、上架、宣傳未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)及其他法律法規(guī)禁止銷售的醫(yī)療器械。

(二)嚴(yán)禁違背國(guó)家法律法規(guī)及平臺(tái)規(guī)則，發(fā)布、銷售僅限具備資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或單位使用的醫(yī)療器械，及易對(duì)人體造成傷害的醫(yī)療器械。

(三)除天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品外，淘寶網(wǎng)禁止銷售三類醫(yī)療器械，包含但不限于：依照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認(rèn)定的“三類醫(yī)療器械”。

注：“天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品除外”是指天貓賣(mài)家發(fā)布在天貓醫(yī)療器械相關(guān)類目下的商品除外。

常見(jiàn)違規(guī)情形如下：

1、未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)，違背法律法規(guī)、平臺(tái)規(guī)則，生產(chǎn)、售賣(mài)、宣傳如水光針劑、溶脂針劑、除皺針劑、美白針劑、美容填充物等用于人體注射的美容針劑類商品;

2、未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)，違背平臺(tái)規(guī)則，生產(chǎn)、售賣(mài)、宣傳如超聲刀、爆脂儀、皮秒等大型醫(yī)療美容儀器;

3、未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)，違背平臺(tái)規(guī)則，生產(chǎn)、售賣(mài)、宣傳一次性無(wú)菌注射針等醫(yī)療器械;

4、未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)，違背平臺(tái)規(guī)則，生產(chǎn)、售賣(mài)、宣傳隱形眼鏡及相關(guān)商品。

(一)未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)及其他法律法規(guī)禁止銷售的醫(yī)療器械。

每次扣B類12分;

情節(jié)嚴(yán)重的，每次扣B類48分。

規(guī)則背景

請(qǐng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定。

具體情形

包括但不限于：

1.未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的醫(yī)療器械;

2.其他《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)禁止銷售的商品。

(二)僅可銷售給具備資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位的醫(yī)療器械，及易對(duì)人體造成傷害的醫(yī)療器械。

每次扣B類12分;

情節(jié)嚴(yán)重的，每次扣B類48分。

規(guī)則背景

依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療器械零售企業(yè)不得將非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械銷售給消費(fèi)者個(gè)人。美容針劑、包皮切割器等醫(yī)療器械商品易對(duì)人體造成傷害，請(qǐng)勿發(fā)布。

具體情形

包括但不限于：

1.僅可銷售給具備資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位的醫(yī)療器械;

2.注射類美白針劑、溶脂針劑、填充針劑、瘦身針劑等用于人體注射的美容針劑類商品，如瑞藍(lán)、微晶瓷等美白針劑，玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂針劑等;

3.不適宜個(gè)人使用且易對(duì)人體造成傷害的醫(yī)療器械，如包皮切割器等。

常見(jiàn)問(wèn)題

1.A型肉毒毒素瘦臉針可以發(fā)布嗎?

A型肉毒毒素屬于毒性藥品管理范疇，不允許發(fā)布，如保妥氏。

(三)三類醫(yī)療器械，但天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品除外

每次扣B類12分;

情節(jié)嚴(yán)重的，每次扣B類48分。

規(guī)則背景

請(qǐng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定。

具體情形

包括但不限于：

1.依照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認(rèn)定的“三類醫(yī)療器械”。

2.“天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品除外”是指天貓賣(mài)家發(fā)布在天貓醫(yī)療器械相關(guān)類目下的商品除外。

常見(jiàn)問(wèn)題

1.哪些商品屬于三類醫(yī)療器械?

會(huì)員可根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械分類目錄》查詢所出售醫(yī)療器械的具體分類情形。

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為了提升淘寶買(mǎi)家的物流到貨體驗(yàn)，同時(shí)滿足商家“同城配送”小時(shí)達(dá)發(fā)貨需求，淘寶網(wǎng)擬新增“小時(shí)達(dá)”服務(wù)規(guī)范，符合準(zhǔn)入條件的賣(mài)家和商品可展示“小時(shí)達(dá)”服務(wù)標(biāo)，并對(duì)消費(fèi)者履行該服務(wù)。

此次規(guī)則新增將于2023年3月24日進(jìn)行公示通知，將于2023年3月31日正式生效。

主要變更點(diǎn)：

新增《淘寶網(wǎng)“小時(shí)達(dá)”服務(wù)規(guī)范》，規(guī)定了適用范圍、賣(mài)家準(zhǔn)入及退出要求、服務(wù)保障等。

具體變更內(nèi)容：

第一章 概述

第一條 【適用范圍】

適用于加入“小時(shí)達(dá)”服務(wù)的淘寶網(wǎng)賣(mài)家

第二條 【定義】

“小時(shí)達(dá)”服務(wù)，是指買(mǎi)家購(gòu)買(mǎi)帶有“小時(shí)達(dá)”時(shí)效表達(dá)的商品，賣(mài)家提供承諾區(qū)域內(nèi)最快至小時(shí)級(jí)別的送達(dá)服務(wù)。

第三條 【服務(wù)標(biāo)識(shí)】

“現(xiàn)在付款，最快可約今天/明天/X月X日 XX-XX送達(dá)”，具體以產(chǎn)品頁(yè)面展示為準(zhǔn)。

【發(fā)貨時(shí)間認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)】

針對(duì)“小時(shí)達(dá)”時(shí)效服務(wù)商品，賣(mài)家發(fā)貨時(shí)間不得晚于買(mǎi)家選擇的預(yù)約配送起始時(shí)間，如買(mǎi)家預(yù)約配送時(shí)間為14:00-15:00，則賣(mài)家發(fā)貨時(shí)間不得晚于14:00，否則視為延遲發(fā)貨，判斷節(jié)點(diǎn)按“已攬收”時(shí)間。

【到貨時(shí)間認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)】

針對(duì)“小時(shí)達(dá)”時(shí)效服務(wù)商品，在買(mǎi)家預(yù)約到貨時(shí)間未送達(dá)的(如預(yù)約到貨14:00-15:00送達(dá)，在15:00點(diǎn)未送達(dá))，視為延遲送達(dá);判斷節(jié)點(diǎn)按“已簽收”時(shí)間。

第二章 賣(mài)家要求

第六條 【準(zhǔn)入及退出】

“小時(shí)達(dá)”時(shí)效服務(wù)商品準(zhǔn)入及退出要求如下，具體要求以“小時(shí)達(dá)”訂購(gòu)頁(yè)面為準(zhǔn)。若退出服務(wù)的，則賣(mài)家在服務(wù)存續(xù)期間產(chǎn)生的訂單仍須履行相應(yīng)服務(wù)承諾。

第三章 服務(wù)保障

第七條 【發(fā)貨保障】

賣(mài)家應(yīng)履行發(fā)貨時(shí)效承諾，如實(shí)際未履行的，當(dāng)買(mǎi)家發(fā)起投訴且投訴成立后，賣(mài)家需按照《淘寶網(wǎng)發(fā)貨管理規(guī)范》給予處理。

第八條 【到貨保障】

除特殊情形外，賣(mài)家應(yīng)履行送達(dá)時(shí)效承諾，如實(shí)際未履行的，當(dāng)買(mǎi)家發(fā)起投訴且投訴成立后，小時(shí)達(dá)服務(wù)賠付標(biāo)準(zhǔn)如下：賣(mài)家須向買(mǎi)家賠付10元/服務(wù)單。

淘寶網(wǎng)依據(jù)本條規(guī)定對(duì)未履約送達(dá)訂單作出處理，并不免除賣(mài)家的配送義務(wù)，賣(mài)家都應(yīng)繼續(xù)履行就相關(guān)延遲送達(dá)訂單的配送義務(wù)。

第四章 投申訴處理

第九條 【買(mǎi)家投訴】

賣(mài)家違背發(fā)貨承諾/承諾到達(dá)時(shí)效的，買(mǎi)家可以在投訴期內(nèi)發(fā)起投訴。

買(mǎi)家投訴入口：買(mǎi)家可通過(guò)手機(jī)淘寶：“我的淘寶”-“訂單詳情”-中點(diǎn)擊“查看物流”，在物流詳情頁(yè)面點(diǎn)擊“物流客服”，在線發(fā)起投訴。

第十條 【賣(mài)家申訴】

賣(mài)家收到違規(guī)通知時(shí)，若不認(rèn)可該違規(guī)處理，可在申訴時(shí)效內(nèi)進(jìn)行申訴處理。未在申訴時(shí)效內(nèi)進(jìn)行申訴處理的，視為賣(mài)家認(rèn)可違規(guī)處理。

申訴路徑：“賣(mài)家中心-客戶服務(wù)-申訴中心”。

第五章 附則

第十一條 【生效時(shí)間】

本規(guī)范于2023年3月x日生效。

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