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    淘寶加強醫(yī)療器械(三類)治理公告

    2023-03-25|22:07|發(fā)布在分類 / 淘寶軟件| 閱讀:31

    為更好維護互聯(lián)網(wǎng)的商品、信息安全規(guī)范,請各位會員自覺遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴禁發(fā)布、上架、宣傳未經(jīng)主管部門批準及其他法律法規(guī)禁止銷售的醫(yī)療器械。

    (一)嚴禁發(fā)布、上架、宣傳未經(jīng)主管部門批準及其他法律法規(guī)禁止銷售的醫(yī)療器械。

    (二)嚴禁違背國家法律法規(guī)及平臺規(guī)則,發(fā)布、銷售僅限具備資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或單位使用的醫(yī)療器械,及易對人體造成傷害的醫(yī)療器械。

    (三)除天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品外,淘寶網(wǎng)禁止銷售三類醫(yī)療器械,包含但不限于:依照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認定的“三類醫(yī)療器械”。

    注:“天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品除外”是指天貓賣家發(fā)布在天貓醫(yī)療器械相關(guān)類目下的商品除外。

    常見違規(guī)情形如下:

    1、未經(jīng)主管部門批準,違背法律法規(guī)、平臺規(guī)則,生產(chǎn)、售賣、宣傳如水光針劑、溶脂針劑、除皺針劑、美白針劑、美容填充物等用于人體注射的美容針劑類商品;

    2、未經(jīng)主管部門批準,違背平臺規(guī)則,生產(chǎn)、售賣、宣傳如超聲刀、爆脂儀、皮秒等大型醫(yī)療美容儀器;

    3、未經(jīng)主管部門批準,違背平臺規(guī)則,生產(chǎn)、售賣、宣傳一次性無菌注射針等醫(yī)療器械;

    4、未經(jīng)主管部門批準,違背平臺規(guī)則,生產(chǎn)、售賣、宣傳隱形眼鏡及相關(guān)商品。

    (一)未經(jīng)主管部門批準及其他法律法規(guī)禁止銷售的醫(yī)療器械。

    每次扣B類12分;

    情節(jié)嚴重的,每次扣B類48分。

    規(guī)則背景

    請遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定。

    具體情形

    包括但不限于:

    1.未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)、進口或未經(jīng)檢驗即銷售的醫(yī)療器械;

    2.其他《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)禁止銷售的商品。

    (二)僅可銷售給具備資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或使用單位的醫(yī)療器械,及易對人體造成傷害的醫(yī)療器械。

    每次扣B類12分;

    情節(jié)嚴重的,每次扣B類48分。

    規(guī)則背景

    依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定,醫(yī)療器械零售企業(yè)不得將非消費者自行使用的醫(yī)療器械銷售給消費者個人。美容針劑、包皮切割器等醫(yī)療器械商品易對人體造成傷害,請勿發(fā)布。

    具體情形

    包括但不限于:

    1.僅可銷售給具備資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或使用單位的醫(yī)療器械;

    2.注射類美白針劑、溶脂針劑、填充針劑、瘦身針劑等用于人體注射的美容針劑類商品,如瑞藍、微晶瓷等美白針劑,玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂針劑等;

    3.不適宜個人使用且易對人體造成傷害的醫(yī)療器械,如包皮切割器等。

    常見問題

    1.A型肉毒毒素瘦臉針可以發(fā)布嗎?

    A型肉毒毒素屬于毒性藥品管理范疇,不允許發(fā)布,如保妥氏。

    (三)三類醫(yī)療器械,但天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品除外

    每次扣B類12分;

    情節(jié)嚴重的,每次扣B類48分。

    規(guī)則背景

    請遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定。

    具體情形

    包括但不限于:

    1.依照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認定的“三類醫(yī)療器械”。

    2.“天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品除外”是指天貓賣家發(fā)布在天貓醫(yī)療器械相關(guān)類目下的商品除外。

    常見問題

    1.哪些商品屬于三類醫(yī)療器械?

    會員可根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械分類目錄》查詢所出售醫(yī)療器械的具體分類情形。

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