天貓國際OTC藥品行業(yè)商品發(fā)布規(guī)范

為了更好辦理天貓世界OTC藥品行業(yè)規(guī)范，提升保障顧客跨境OTC藥品購物體會，天貓世界平臺擬新增《天貓世界OTC藥品行業(yè)產(chǎn)品發(fā)布規(guī)范》，詳細內(nèi)容如下文。

本次規(guī)矩新增于2023年7月10日公示，于2023年7月17日收效。

一、適用范圍本規(guī)范適用于在天貓世界出售的OTC藥品，包含發(fā)布在OTC藥品/世界醫(yī)藥世界醫(yī)藥世界非處方藥類目下的一切OTC藥品。

二、界說OTC藥品(通稱“非處方藥”)是指那些不需要醫(yī)生處方，顧客可在藥房或藥店中依據(jù)藥師建議或直接可購取的藥物。

非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來，是通過長時間應用、承認安全的藥物。

三、發(fā)布規(guī)范(一)產(chǎn)品發(fā)布范圍：1.依據(jù)我國或原產(chǎn)地法律法規(guī)要求，制止出售的藥品，詳見附錄12.疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療機構制劑、中藥配方顆粒等國家實施特別辦理的藥品不得出售。

詳見：《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布藥品網(wǎng)絡出售制止清單》(二)產(chǎn)品發(fā)布規(guī)范：1.標題規(guī)范(1)標題發(fā)布規(guī)范：60字符以內(nèi),品牌名+藥品產(chǎn)品名+藥品通用名+規(guī)范+其他相關描繪(產(chǎn)地+適用人群等);標題中各特點內(nèi)容應與藥品包裝標簽及產(chǎn)品闡明書的中文翻譯內(nèi)容相符，標題中關于產(chǎn)品自身的描繪必需與什物所載明的內(nèi)容共同，不得帶有任何與產(chǎn)品實在信息無關的文字或符號。

補白：藥品如沒有藥品產(chǎn)品名，則該項不填。

案例：我國香港幸福成人感冒素36片(2)產(chǎn)品賣點發(fā)布規(guī)范：40字符以內(nèi)，補充闡明產(chǎn)品的首要成效或賣點。

補白：成效需與產(chǎn)品闡明書保持共同。

2.主副圖發(fā)布規(guī)范：(1)主副圖全體要求如下主副圖片須5-6張為什物拍攝圖，圖片上不得呈現(xiàn)留白、除LOGO以外的水印，而且每張圖片有必要大于等于800px*800px。

主副圖建議展示內(nèi)容要求如下：①外包裝標簽正面全貌圖，能看到醒目的藥品稱號;②外包裝標簽反面全貌圖，能看到藥品稱號、出產(chǎn)企業(yè)及地址、OTC標識等信息;③內(nèi)包裝全貌圖;④展示外包裝側(cè)面OTC藥品在原產(chǎn)地的藥品登記號。

(可以是外包裝/闡明書/藥品注冊證書等形式);⑤藥品闡明書圖(闡明書如有多頁，可運用多張圖片展示)，需供給帶中文翻譯運用闡明;⑥藥品運用方法及注意事項3.產(chǎn)品特點發(fā)布規(guī)范(1)特點欄填寫的產(chǎn)品特點有必要實在，同時相關產(chǎn)品契合原產(chǎn)地相關規(guī)范。

(2)特點有必要填寫原產(chǎn)地藥品登記號。

4.產(chǎn)品概況頁面描繪規(guī)范(1)概況頁面應上傳藥品闡明書中的內(nèi)容，并做精確的對照中文翻譯,一般包含藥品的通用稱號、產(chǎn)品稱號、成分、性狀、作用類別、適應癥、規(guī)范、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、藥物相互作用、出產(chǎn)企業(yè)、儲藏、包裝、有效期、履行規(guī)范、原產(chǎn)地的藥品注冊登記號等。

(2)概況頁面應當增加以下提示語：本品為非處方藥，請仔細閱讀闡明書并按闡明運用或在藥師指導下購買和運用。

(3)商家發(fā)布的OTC藥品需如實描繪，不得含有虛偽、夸大的內(nèi)容，藥品功能描繪不得超出闡明書規(guī)矩的適用癥，并應當明顯標明禁忌、不良反應，頁面中不得以“買藥贈(送)藥”進行促銷。

詳見附錄25.營銷規(guī)范發(fā)布要求參與營銷的產(chǎn)品除應契合本規(guī)范相關發(fā)布要求外，還應契合相關營銷平臺規(guī)矩。

(三)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范發(fā)布的OTC藥品質(zhì)量應契合原產(chǎn)地相關質(zhì)量規(guī)范要求，并能供給出產(chǎn)企業(yè)或有資質(zhì)的第三方檢測機構出具的藥品檢測陳述進行證明。

(四)OTC藥品的準入及管控要求：1.產(chǎn)品需契合天貓世界OTC藥品準入規(guī)范，概況見附錄12.制止出售“過期”藥品，出售臨期藥品需在產(chǎn)品明顯提示“臨期藥品”字樣，詳細詳見《天貓世界產(chǎn)品效期辦理規(guī)范》;若出售禁售/臨期藥品，平臺將依據(jù)《天貓世界違禁信息辦理規(guī)矩》/《產(chǎn)品描繪不符》進行處理。

3.若產(chǎn)品信息缺少上述發(fā)布要求、成效闡明存在“虛偽宣傳”的或不契合類目發(fā)布要求的行為，將依據(jù)《濫發(fā)信息-發(fā)布錯誤信息》進行處理;藥品質(zhì)量不合格，將依據(jù)《天貓世界產(chǎn)品抽檢行為規(guī)范》質(zhì)量要求進行處理。

四、附錄本規(guī)矩于2023年7月10日初次收效，于2023年7月17日最新收效。

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