淘寶加強醫(yī)療器械(三類)治理公告

為更好保護互聯(lián)網(wǎng)的產(chǎn)品、信息安全標準，請各位會員自覺遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡出售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》等相關法律法規(guī)，制止發(fā)布、上架、宣揚未經(jīng)主管部門同意及其他法律法規(guī)制止出售的醫(yī)療器械。

(一)制止發(fā)布、上架、宣揚未經(jīng)主管部門同意及其他法律法規(guī)制止出售的醫(yī)療器械。

(二)制止違反國家法律法規(guī)及渠道規(guī)矩，發(fā)布、出售僅限具有資質的醫(yī)療器械運營企業(yè)或單位運用的醫(yī)療器械，及易對人體形成損傷的醫(yī)療器械。

(三)除天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P產(chǎn)品外，淘寶網(wǎng)制止出售三類醫(yī)療器械，包含但不限于：按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)矩》及相關分類目錄確定的“三類醫(yī)療器械”。

注：“天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P產(chǎn)品在外”是指天貓賣家發(fā)布在天貓醫(yī)療器械相關類目下的產(chǎn)品在外。

常見違規(guī)景象如下：1、未經(jīng)主管部門同意，違反法律法規(guī)、渠道規(guī)矩，出產(chǎn)、售賣、宣揚如水光針劑、溶脂針劑、除皺針劑、美白針劑、美容填充物等用于人體打針的美容針劑類產(chǎn)品;2、未經(jīng)主管部門同意，違反渠道規(guī)矩，出產(chǎn)、售賣、宣揚如超聲刀、爆脂儀、皮秒等大型醫(yī)療美容儀器;3、未經(jīng)主管部門同意，違反渠道規(guī)矩，出產(chǎn)、售賣、宣揚一次性無菌打針針等醫(yī)療器械;4、未經(jīng)主管部門同意，違反渠道規(guī)矩，出產(chǎn)、售賣、宣揚隱形眼鏡及相關產(chǎn)品。

(一)未經(jīng)主管部門同意及其他法律法規(guī)制止出售的醫(yī)療器械。

每次扣B類12分;情節(jié)嚴重的，每次扣B類48分。

規(guī)矩布景請遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡出售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)矩。

詳細景象包含但不限于：1.未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門同意出產(chǎn)、進口或未經(jīng)檢驗即出售的醫(yī)療器械;2.其他《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡出售監(jiān)督管理辦法》等相關法律法規(guī)制止出售的產(chǎn)品。

(二)僅可出售給具有資質的醫(yī)療器械運營企業(yè)或運用單位的醫(yī)療器械，及易對人體形成損傷的醫(yī)療器械。

每次扣B類12分;情節(jié)嚴重的，每次扣B類48分。

規(guī)矩布景按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡出售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)矩，醫(yī)療器械零售企業(yè)不得將非消費者自行運用的醫(yī)療器械出售給消費者個人。

美容針劑、包皮切割器等醫(yī)療器械產(chǎn)品易對人體形成損傷，請勿發(fā)布。

詳細景象包含但不限于：1.僅可出售給具有資質的醫(yī)療器械運營企業(yè)或運用單位的醫(yī)療器械;2.打針類美白針劑、溶脂針劑、填充針劑、減肥針劑等用于人體打針的美容針劑類產(chǎn)品，如瑞藍、微晶瓷等美白針劑，玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂針劑等;3.不適宜個人運用且易對人體形成損傷的醫(yī)療器械，如包皮切割器等。

常見問題1.A型肉毒毒素瘦臉針能夠發(fā)布嗎?

A型肉毒毒素歸于毒性藥品管理范疇，不允許發(fā)布，如保妥氏。

(三)三類醫(yī)療器械，但天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P產(chǎn)品在外每次扣B類12分;情節(jié)嚴重的，每次扣B類48分。

規(guī)矩布景請遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡出售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)矩。

詳細景象包含但不限于：1.按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)矩》及相關分類目錄確定的“三類醫(yī)療器械”。

2.“天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P產(chǎn)品在外”是指天貓賣家發(fā)布在天貓醫(yī)療器械相關類目下的產(chǎn)品在外。

常見問題1.哪些產(chǎn)品歸于三類醫(yī)療器械?

會員可根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械分類目錄》查詢所出售醫(yī)療器械的詳細分類景象。

這個問題還有疑問的話，可以加幕.思.城火星老師免費咨詢，微.信號是為: msc496。

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